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溶出杯
一個(ge) 好的溶出杯對於(yu) 獲得正確的、可重現的結果的至關(guan) 重要,有時甚至超越其他的因素成為(wei) 溶出實驗成敗的關(guan) 鍵因素。
所有的溶出杯必須滿足USP規定的機械參數,並且有一個(ge) 沒有缺陷的、*的玻璃半球形底,玻璃的厚度應該均勻*。
雖然USP規定了溶出杯的尺寸及誤差範圍,並且誤差範圍也是比較大的,也就是說不同廠家的溶出杯和用於(yu) 實驗的水浴裝置都是不同的。但是用一個(ge) 沒有經過特別設計的溶出杯來代替已有的溶出杯不僅(jin) 不能夠使溶出杯處於(yu) 中心位置,還會(hui) 影響槳的高度。
注意:我們(men) 提供的溶出杯都具有防腐蝕功能,如果需要的話,我們(men) 可以提供帶激光編碼的序列號和含合格證明的溶出杯等。
提高溶出實驗的精度
UltraCenter ™ 超密度溶出杯有透明、琥珀色的,並且邊緣材料有塑料的、玻璃的、PEAK的
等。
“ 為(wei) 了消除對溶出速率變化的額外影響,在USP及其他藥典中都對溶出杯的尺寸和規格加以規定。UltraCenter ™高密度溶出杯利用一種特殊的技術使內(nei) 部尺寸、球形半徑結構更加準確,以保證溶出實驗的準確和可重複性,這種溶出杯可以滿足大部分的溶出實驗設備,並且被大多數的藥物公司所采納。”
當與(yu) 一種實驗轉換器AccuBracket ™同時使用時,會(hui) 獲得更加準確的中心定位,詳細內(nei) 容請參照第40頁。
證書(shu)
合格證書(shu)
所有的溶出配件,例如籃、槳和溶出杯可以有償(chang) 提供合格證書(shu) 。
分析證書(shu)
所有的溶出配件,例如籃、 槳和溶出杯都可以有償(chang) 提供分析證書(shu)
關(guan) 鍵點
玻璃溶出杯的好處是傳(chuan) 熱性能良好(如果使用塑料溶出杯時,通常水浴溫度都會(hui) 比溶出杯內(nei) 的溫度高出2℃)。另外就是玻璃溶出杯不容易被刮傷(shang) ,也就不需要經常更換。
琥珀色溶出杯用於(yu) 藥物組份對光敏感的藥品,也有玻璃和塑料材質的。
塑料溶出杯由於(yu) 是模具加工而成,也就比玻璃溶出杯具有更好的重複性,塑料溶出杯的形狀含有能夠使溶出杯單獨直立的腳保證溶出杯單獨直立,塑料溶出杯非常容易的被刮傷(shang) 、破裂等,因此也就需要經常的代替。但是塑料溶出杯具有玻璃溶出杯所不具有的優(you) 勢就是重複性好。塑料溶出杯是用一個(ge) 模具加工而成並非手工加工,這也就降低了槳的高度以及中心位置帶來的偏差,也就會(hui) 帶來更好的數據結果。
溶出杯邊緣加裝塑料保護套是用來降低實驗過程中玻璃溶出杯邊緣的破損,是用一種特殊的粘合方法生產(chan) 來降低溶出杯邊緣的破損。所有的這種溶出杯可以用洗瓶機進行清洗,這種溶出杯在精密度和標準上同樣符合各種藥典標準,並且可以提供有償(chang) 的S/N號。
Peak溶出杯的出現是為(wei) 了防止在溶出杯的底部攪拌時形成一個(ge) 圓錐體(ti) 的形狀。在USP裝置2的漿法溶出實驗中,一種不良的攪動就可以導致圓錐體(ti) 的形成。Peak溶出杯在底部有一個(ge) 圓錐形的模型,目的是為(wei) 了改善藥劑周圍的流體(ti) 力學,進而提高可重複性的溶出速率實驗。Peak溶出杯可有效地取代沒有被攪動就會(hui) 出現圓錐形的溶媒現象,迫使測試樣品有一個(ge) 更合適的流體(ti) 力學環境,使得測試樣品表麵盡可能全部與(yu) 流動的溶媒接觸。Peak溶出杯不符合USP的標準,也不能在現有的應用中被替代。