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沉降裝置
漂浮的膠囊片則無法保證其溶解速率,在裝置2中用一個(ge) 沉降裝置可以將藥劑放置在某一個(ge) 點,就能夠有好的可重現性,同樣,對於(yu) 沉降裝置可以應用在那些比較容易黏在溶出杯上的片劑等。
USP711聲明,一個(ge) 小塊的鬆散的具有非活性的金屬材料可以用在一些易漂浮的藥劑上,例如螺旋的線圈等。其他一些經過驗證的沉降工具也可以使用。
如果一種藥劑被應用了某一種特定的沉降裝置,那麽(me) 這種沉降裝置的尺寸以及模型都需要被保留以保證程序的*性。
關(guan) 鍵點
很明顯,自製的沉降裝置不能夠滿足實驗的可重複性,市場售賣的沉降裝置型號也非常多,究竟該選什麽(me) 樣的沉降裝置要根據所要進行實驗的藥劑來定。
指導原則:
沉降裝置的尺寸-沉降裝置和待試樣品必需具有較小的接觸麵積,否則會(hui) 影響其溶出速率,對於(yu) 大多數的藥劑,沉降裝置都要使用,沉降裝置和膠囊的尺寸大小請參照第17-18頁。
沉降裝置的重量-沉降裝置應該要足夠的重,保證膠囊能夠下沉到溶出杯的底部,並且在測試的過程中不會(hui) 移動。
表麵塗有PTFE的沉降裝置-被用在金屬和藥片之間發生反應的情況下,也可以使用具有磁性的材料。
未塗層的沉降裝置-316不鏽鋼沉降裝置比塗層沉降裝置更耐用、持久。
沉降籃-對於(yu) 像硬幣形狀的藥片一種非常*的設計,但是也需要當心外部的塗層不要阻塞了網孔。
螺旋沉降裝置-應該盡可能的寬,以避免堵塞影響溶出速率。
特色產(chan) 品:可以提供符合USP標準的磁性藥典沉降籃,即一種具有磁性的能夠自動放入的沉降籃,磁性藥典沉降籃具有其他沉降籃*的精度,可提供線圈的間距和位置。
特色產(chan) 品:可以提供符合USP標準的磁性藥典沉降籃,即一種具有磁性的能夠自動放入的沉降籃,磁性藥典沉降籃具有其他沉降籃*的精度,可提供線圈的間距和位置。
O型-沉降裝置
O型沉降裝置具有一個(ge) 可擴展的橡膠圈,他可以允許膠囊膨脹並且同樣可以使其下沉。