月旭Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱

Xtimate G-10葡聚糖凝膠色譜柱，采用GE Healthcare Sephadex G-10葡聚糖凝膠填料，是中國藥典2010年版所載的用於(yu) 測定頭孢他啶、頭孢曲鬆鈉、頭孢呱酮鈉、頭孢噻肟鈉等頭孢類品種高分子聚合物的專(zhuan) 用柱。
        β-內(nei) 酰胺類抗生素高分子雜質（中國藥典稱為(wei) “聚合物”）是引起臨(lin) 床過敏反應的一種雜質，往往是在生產(chan) 、儲(chu) 存中降解得到或變大。為(wei) 了保證臨(lin) 床用藥安全，必 須嚴(yan) 格控製其含量。為(wei) 保證用藥安全，中國藥典2010版也加大了對該類藥物的聚合物檢測。目前國內(nei) 外分析β-內(nei) 酰胺類抗生素中高分子雜質的主要方法是色譜 法，應用的色譜分離模式包括反相、離子交換和凝集色譜等。由於(yu) 結構不同的高分子雜質通常具有相似的生物學特性（如均為(wei) 過敏性雜質），在藥品質量控製中一般 隻需控製藥品中高分子雜質的總量而不必控製不同結構的雜質，因此根據樣品分子量差異進行分離的凝膠色譜法具有明顯的優(you) 勢。
       在深入研究藥物與(yu) 葡聚糖凝膠相互作用及流動相對該作用影響的基礎上，Sephadex G-10為(wei) 固定相的凝膠色譜模式應運而生，其方便、快速地用於(yu) 各類β-內(nei) 酰胺類抗生素中高分子雜質的分離。