栓劑的溶出釋放與崩解

對於(yu) 普通固體(ti) 製劑（片劑和膠囊劑）的溶出或崩解來說，我們(men) 從(cong) 事藥品研發、生產(chan) 、檢測的朋友，接觸的比較多。而對於(yu) 比較特殊的栓劑，我們(men) 接觸的比較少，在本文中，小編就帶大家來了解一下栓劑的溶出釋放和崩解。

栓劑是一種起源於(yu) 西方且在歐洲比在美國更普遍和被認可的劑型，因此涉及栓劑和與(yu) 之相關(guan) 劑型的特定測試方法主要出現於(yu) 歐洲藥典。

栓劑和普通固體(ti) 製劑一樣，可分為(wei) 崩解型和非崩解型，沒有一種單一的藥物釋放測試方法可以適用於(yu) 所有類型的栓劑。

親(qin) 水性栓劑的藥物釋放速度（溶出度）可使用在美國藥典<711>章和歐洲藥典2.9.3章中提到的標準籃法、槳法或流通池法測試。方法的選擇取決(jue) 於(yu) 栓劑的物理特性，比如栓劑融化後如果容易堵塞籃孔，可以選擇用栓劑籃替換標準籃。

除此之外，歐洲藥典還提到了與(yu) 栓劑的崩解和軟化時間有關(guan) 的另外兩(liang) 個(ge) 技術指標：

2.9.2. DISINTEGRATION OF SUPPOSITORIES AND PESSARIES（栓劑和腔道片的崩解）。

2.9.22. SOFTENING TIME DETERMINATION OF LIPOPHILIC SUPPOSITORIES（親(qin) 脂性栓劑軟化時間的測定）。