美他沙酮的堆密度（第二法）檢測案例

往期介紹中，小編有提到一台Copley JVi振實密度儀(yi) ，可以解決(jue) 堆密度第一法、第三法，振實密度第一、二、三法測試，可謂是“一機多用，性jia比超gao"。今天小編繼續為(wei) 大家介紹一下采用堆密度第二法的測試裝置對美他沙酮進行檢測的操作過程：

中國藥典中關(guan) 於(yu) 堆密度的檢測方法分為(wei) 三種，其中第一法和第三法隻提及了對容器的要求，並未對裝置進行規定。為(wei) 了更直觀的表述今天的主題，我們(men) 先簡單了解下堆密度第二法的裝置以及測定法：

從(cong) 上圖中可以看出，第二法對實驗裝置有了明確規定：

√ 裝有1.0mm篩網的粉末漏鬥，

√ 加料漏鬥，

√ 帶有四塊玻璃擋板的擋板箱，

√ 漏鬥狀接收器，

√ 接收杯形狀及體(ti) 積。

接下來對比一下Copley堆密度測試儀(yi)

不能說很相似，簡直一模一樣：

1、首先，Copley堆密度儀(yi) 具備藥典中要求的五個(ge) 部件，並且額外有10目篩網可選配；

2、其次，為(wei) 了方便客戶使用及維護，裝置所有部件都可以快速拆裝；

3、最後，接收杯有容積認證服務，滿足法規需求。

好了，接下來進入今天正題：

今天的樣品為(wei) 美他沙酮，天平和堆密度測試儀(yi) 由月旭實驗室提供。

1、裝置搭建

裝置所有部件為(wei) 模塊式，搭建及拆卸十分簡單，具體(ti) 步驟參考視頻

2、稱取空接收杯重量

空接收杯重量稱取注意事項：

a、 稱量前確保空接收杯幹燥、潔淨；

b、 同一樣品不同批次連續檢測時，空接收杯重量隻需要稱取一次；

c、 批次切換時，需將杯內(nei) 粉末倒空並用軟毛刷清理幹淨，切忌倒扣敲擊。

3、樣品傾(qing) 倒

樣品傾(qing) 倒注意事項：

a、18目篩網就是藥典中即是藥典中提及的1.0mm篩網；

b、傾(qing) 倒過程需連續且緩慢；

c、如果傾(qing) 倒過快導致樣品在篩網上堆積，可用藥匙/玻璃棒輕輕撥動以促進樣品下落；

d、粉末錐體(ti) 底部邊緣需插入接收杯上沿。

4、粉末刮平及稱量

a、刮片選擇需要滿足長度超過接收杯直徑、剛性較好（不易發生形變）、與(yu) 樣品接觸麵光滑平整，推薦使用美工刀刀片或直尺；

b、 刮刀的切入角度需要與(yu) 接收杯頂部水平邊緣平行，否則容易在豎直方向產(chan) 生作用力壓實粉末；

c、 刮平完成後，可用毛刷清理外圍粉末，不可用嘴吹氣。

5、儀(yi) 器清潔維護：因為(wei) 是玻璃材質檔板，輕拿輕放

儀(yi) 器的清潔維護不局限於(yu) 試驗結束後，在實驗過程中也需要適時進行。這裏重點介紹下擋板箱的清潔及維護：

a、 對於(yu) 同種樣品不同批次連續檢測，隻需要將擋板箱拿下來用手拍擊，將大塊殘留粉末振下即可；

b、 對於(yu) 不同樣品連續檢測，可以在樣品切換間隙用吹風機吹除擋板箱內(nei) 殘留粉末；

裝置使用結束後，可以用清水衝(chong) 洗、超聲清洗等方式清潔，清潔完成後可放玻璃器皿烘箱內(nei) 烘幹。

由於(yu) 本次實驗全程由小編記錄了實驗數據，分享如下供大家參考：

兩(liang) 次結果為(wei) 同種樣品不同批次，檢測結果均在合格範圍。