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那些年,我們測過的同軸度

更新時間:2022-11-25 點擊次數:2715

“難道這些年我們(men) 做的同軸度都是錯的嗎?"小編在和客戶溝通的時候,聽到了這樣的感歎。

事情是這樣的:客戶的同軸度測量儀(yi) 壞了,經過多方了解,最終選擇了我們(men) 的同軸度測量儀(yi) ,儀(yi) 器到手後自然需要谘詢一下儀(yi) 器的用法,當小編說到計算同軸度的時候需要將表盤顯示最大值減去最小值,再除以2的時候,客戶納悶為(wei) 什麽(me) 要除以2,難道以前做的都不對?

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我們(men) 先看下麵這個(ge) 表格,法規對於(yu) 溶出儀(yi) 機械驗證的要求:

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表格中羅列了四種法規對於(yu) 機械驗證項目的不同標準,大多數項目沒有太大區別,但對溶出杯和轉軸同軸度有兩(liang) 種說法:一種是最大值與(yu) 最小值之差,另一種是兩(liang) 個(ge) 軸心的偏差,且前者數值是後者的兩(liang) 倍。這兩(liang) 種說法字麵上都沒直接提同軸度,那麽(me) 我們(men) 先了解下同軸度和同心度的概念以及同軸度測量方法:


同軸度和同心度的概念

同軸度通常是指單位圓的圓心間的軸向偏差。同心度可以理解為(wei) 點到圓心的距離上的偏差。Z簡單的解釋就是同心指的就是同一個(ge) 圓心,同軸指的就是同一根軸線。同軸度與(yu) 同心度的區別是:同心的,不一定同軸。但同軸的,必定是同心。

溶出杯與(yu) 籃(槳)軸同軸度測量方法


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在溶出杯圓柱體(ti) 內(nei) 的籃(槳)軸上下各取一個(ge) 點,以籃(槳)軸為(wei) 中心旋轉一周,測量籃(槳)軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁距離的變化,來表征溶出杯垂直軸與(yu) 籃(槳)軸的偏離。一個(ge) 測量點位於(yu) 溶出杯上部靠近溶出杯上緣,另一個(ge) 測量點位於(yu) 溶出杯圓柱體(ti) 內(nei) 靠近籃(槳葉)上方,讀取每個(ge) 溶出杯在2個(ge) 點測量的最大值與(yu) 最小值

看完我們(men) 可以發現,溶出杯與(yu) 籃(槳)軸同軸度測量過程中,實際是選了兩(liang) 個(ge) 不同平麵測了兩(liang) 個(ge) 同心度,再憑兩(liang) 點成一線的說法來反應軸線的偏差,那怎麽(me) 做才合理?為(wei) 此小編畫了一個(ge) 理想狀態下同軸度測試圖,這裏說的理想狀態是指溶出杯軸心與(yu) 槳軸軸心在空間上是平行但不重合。



紅線:溶出杯軸心

藍線:槳軸軸心

A:溶出杯軸心與(yu) 溶出杯內(nei) 壁距離

B:槳軸中心軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最大距離 

C:槳軸中心軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最小距離

D:溶出杯軸心與(yu) 槳軸軸心偏差(同軸度)


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圖中溶出杯的軸心以紅線表示,為(wei) 了使表達更加直觀,小編對轉軸偏離位置做了誇大處理,槳軸軸心以藍色直線表示,圖中將溶出杯軸心到溶出杯內(nei) 壁距離定義(yi) 為(wei) A,槳軸中心軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最大距離定義(yi) 為(wei) B,槳軸中心軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最小距離定義(yi) 為(wei) C,溶出杯軸心與(yu) 槳軸軸心偏差定義(yi) 為(wei) D。然後我們(men) 以這個(ge) 圖來討論下溶出杯和轉軸同軸度的兩(liang) 種說法有何不同:


CFDA和USP對於(yu) 同軸度的描述

“籃(槳)軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最大值與(yu) 最小值之差均不得超過2.0mm"

這裏的描述並沒提“同軸度"的字眼,要求的是差值,那麽(me) 槳軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最大值與(yu) 最小值在圖中分別為(wei) B和C,而它們(men) 與(yu) A和D的關(guan) 係分別為(wei) :A+D=B,A-D=C,將兩(liang) 個(ge) 式子相減可以得到2D=B-C,可得籃(槳)軸與(yu) 溶出杯內(nei) 壁最大值與(yu) 最小值之差是同軸度的兩(liang) 倍。如果測試得到的是B和C,同軸度D=(B-C)/2。

FDA和ASTM對於(yu) 同軸度的描述

“溶出杯軸心與(yu) 籃(槳)軸軸心的偏差均不得超過1.0mm"

溶出杯軸心與(yu) 籃(槳)軸軸心的偏差就是同軸度,這裏實際指的就是同軸度不得超過1.0mm,這裏我們(men) 可以直接計算:D=(B-C)/2,這種情況下,如果測得的是最大值和最小值,需要將差值除以2。

所以,雖然四個(ge) 標準對於(yu) 同軸度的描述不一樣,但他們(men) 對於(yu) 同軸度判定標準是一致的,而對於(yu) 差值是否需要除以2,大家則需要根據測試的工具實際測得的量來判斷,有些自動化的工具,最終的結果會(hui) 根據測量值自動除以2。

好了,開篇的問題解決(jue) 了,現在又出現另一個(ge) 問題:為(wei) 何四個(ge) 標準都要大費周章來描述而不是直接說“同軸度不得超過1.0mm?"

法規對於(yu) 事物的定義(yi) 要做到準確,考慮到了多種可能性。需要我們(men) 根據實際情況來恰當運用,現在我們(men) 結合實際來繼續探討下,同軸度測量過程中有三種情況:被測軸線彎曲、被測軸線傾(qing) 斜和被測軸線偏移。被測軸線偏移是前半部分提到的理想狀態就是被測軸線偏移的情況,下麵我們(men) 討論影響同軸度的幾種影響因素:

a、溶出杯上下並不是一個(ge) wan美的圓柱體(ti)

從(cong) 測量角度看,同軸度的測定是以轉軸軸心為(wei) 圓心,使同軸度測量儀(yi) 繞溶出杯繞了一圈測得最大值和最小值,並以此虛擬了一個(ge) 溶出杯的圓心,那麽(me) 如果溶出杯的測試平麵不是規則的圓形,就會(hui) 影響最大和最小距離檢出位置和數據準確性。

b、溶出杯和溶出儀(yi) 的固定並不是很可靠

部分溶出儀(yi) 的是通過可旋轉的卡口固定溶出杯,這種固定方式的好處是拿取溶出杯較為(wei) 方便,但隨著使用時間的增加,會(hui) 出現溶出杯固定不穩的情況,這就會(hui) 導致同軸度測量儀(yi) 在轉動過程中會(hui) 使溶出杯在水平方向出現位移,進而影響數據的準確性。

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c、轉軸中心線並不是一條直線

這種情況比較少見,一般出現在轉軸受到外力影響發生了形變,變曲導致;或者軸表麵的塗層脫落導致的。

d、轉軸在轉動的時候存在一定的偏移/擺動

我們(men) 測試同軸度的時候需要開啟溶出儀(yi) 的電機讓其帶動轉軸轉動,而轉軸在安裝完成時的靜態垂直度並不能代表它在被帶動的時候也是垂直的,它受到電機皮帶的橫向作用力,這個(ge) 力不能百fen百通過齒輪轉化為(wei) 垂直方向的轉動力,部分力會(hui) 讓轉軸產(chan) 生一定的偏移或者擺動,這個(ge) 擺動和偏移的幅度取決(jue) 於(yu) 轉軸頂部的固定裝置是否可靠。

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從(cong) 以上四點可以看出,一台溶出儀(yi) 有很多細節可以考究,以上隻是一個(ge) 同軸度反饋出來的問題,還有溶出儀(yi) 的振動可以反應電機性能,溫度可以反應加熱裝置的穩定性及循環裝置的有效性等等,所以一台機械性能優(you) 秀的溶出儀(yi) 是溶出試驗成功bi不ke少的助力,由月旭科技du家代理的英國Copley溶出儀(yi) 就有十分優(you) 秀機械性能,並且可以wan美兼容月旭科技DissoMate溶出取樣器:

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兼容月旭科技DissoMate溶出取樣器:

● 直觀的菜單結構使用戶能夠快速、輕鬆地進行功能選擇和參數設置。

● 在整個(ge) 測試過程中,清晰顯示測試參數的“實際值"和“設置值",測試進度條清楚且實時地顯示了運行情況。

● 戴手套也可操作的高靈敏觸摸屏。

● 直觀的菜單結構使用戶能夠快速、輕鬆地進行功能選擇和參數設置。

● 優(you) 良的機械性能源於(yu) 英國製造。

● 豐(feng) 富的配件:籃法、槳法、轉筒法、固有溶出度法、浸沒池法等

● 直觀的菜單結構使用戶能夠快速、輕鬆地進行功能選擇和參數設置。

● 可以wan美兼容月旭科技DissoMate溶出取樣器。


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從(cong) 另外一方麵,有了優(you) 秀的溶出儀(yi) ,也要有靠譜的機械驗證工具包和靠譜的機械驗證服務,月旭科技有標準款和全能款兩(liang) 套機械驗證工具包可供選擇,價(jia) 格合理,操作簡單,我們(men) 同時也提供上門驗證及培訓服務。


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標準款機械驗證工具包及驗證服務

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全能款機械驗證工具包


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