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溶出取樣1mL,準確度±0.007mL!
更新時間:2022-06-07 點擊次數:1332
取樣速度快和取樣精度準是一對矛盾,也是溶出儀(yi) 廠家長期提升的方向,因為(wei) 取樣速度快,可以滿足不同性質的藥片可以隨時取樣,縮短溶出到取樣過程消耗的時間,使樣品更有代表性。尤其使速釋型藥片在1分鍾內(nei) 進行溶出取樣成為(wei) 可能。
另一方麵,取樣體(ti) 積越準確,也會(hui) 使溶出結果更準確。取樣體(ti) 積如果偏大,將取出更多的樣品液,同時也可能使補液量增加,使溶出結果可能偏小。
所以溶出取樣又快又準是溶出度準確檢測的前提條件。
Copley DIS800i溶出儀(yi) +
Welch Dissomate AS08取樣器
由月旭科技推出的DissoMate AS係列溶出取樣器,取樣又快又準,那究竟能達到怎樣的準確度呢,今天我們(men) 來一探究竟,考查一下DissoMate AS係列溶出取樣器能達到的取樣準確度。
小編采用Copley DIS800i溶出儀(yi) 和DissoMate AS08取樣器聯用進行取樣準確度驗證,方法設置如下:
設置6個(ge) 取樣點,每個(ge) 取樣點取樣1mL,自動過濾後取樣到1.5mL的進樣小瓶中。
每個(ge) 進樣小瓶編號,並逐一記錄其重量m0後放置到樣品架上,關(guan) 閉樣品倉(cang) ,啟動方法,11分鍾後取樣完成,按編號逐一稱量,記錄重量m1。
每個(ge) 取樣點的實際取樣重量為(wei) m1- m0。
根據介質(去離子水)實際溫度對應的密度,可換算得實際的取樣體(ti) 積。
連續運行後,前3次的測試結果如下:
第一個(ge) 取樣點各通道準確度結果:

第二個(ge) 取樣點各通道準確度結果:

第三個(ge) 取樣點各通道準確度結果:

在裝有針式過濾頭的提前下, 1mL體(ti) 積溶出液的取樣準確度在±0.7%範圍內(nei) ,符合國標GB/T 12808-2015的規定,達到a ji移液管的精度!
產(chan) 品參數信息如下:
取樣通道:8或12通道,任意通道可選;
控製端:9.7英寸彩色觸摸屏;
取樣量:1-20mL;
取樣速度: 12~50mL/min;
取樣精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%;
稀釋:最大20倍原位稀釋;
最大取樣次數:36次;
最長取樣時間:30天;
過濾:兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等);
最小取樣間隔:1-3min(基於(yu) 方法);
樣品收集瓶規格:20mL小瓶或2mL液相進樣瓶;
控製軟件:滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求。