很多小夥(huo) 伴在溶出實驗取樣時,還是采用手動取樣的方式。但手動取樣需要在一定時間內(nei) 準備一係列的操作的準備,比較繁瑣,也容易出錯。
所以一部分小夥(huo) 伴開始使用帶自動取樣器的自動取樣溶出儀(yi) 。使用中發現自動溶出儀(yi) 的取樣速度和精度是有矛盾的,取樣速度快了之後,取樣的體(ti) 積誤差就比較大,而要保證較高的取樣體(ti) 積精度,取樣速度就比較慢,有些兩(liang) 難。
怎麽(me) 辦呢?本文中,小編給大家介紹一下如何選擇一款溶出取樣器,以保證在溶出測試的取樣時,做到又快又準。
一、為(wei) 什麽(me) 常規溶出取樣器取樣
無法做到又快又準
市場上目前主流的有三種泵驅動的溶出取樣器,分別為(wei) 蠕動泵、注射泵、活塞泵驅動,其中以注射泵為(wei) 代表的取樣器居多,注射泵可以保證較高的取樣精度,但因為(wei) 其先入後出的取樣原理限製,取樣速度不如蠕動泵快。
蠕動泵取樣速度雖快,但取樣精度較差,一般隻有±5%。
以LabIndia溶出取樣器為(wei) 代表的活塞泵取樣器,雖然在取樣速度和精度方麵比注射泵有大幅提升,一般可以達到20mL/min,精度為(wei) ±1%,但其高昂的價(jia) 格,並未使其普及使用。
取樣速度快和取樣精度高是一對矛盾,也是溶出儀(yi) 廠家長期技術提升的方向,因為(wei) 取樣速度快,可以滿足不同性質的藥片可以隨時取樣,縮短溶出到取樣過程消耗的時間,使樣品更有代表性。尤其使速釋型藥片在1分鍾內(nei) 進行溶出取樣成為(wei) 可能。
另一方麵,取樣體(ti) 積越準確,也會(hui) 使溶出結果更準確。取樣體(ti) 積如果偏大,將取出更多的樣品液,同時也可能使補液量增加,使溶出結果可能偏小。
所以溶出取樣又快又準是溶出度準確檢測的前提條件。
Copley DIS800i溶出儀(yi) +
Welch Dissomate AS08取樣器
由月旭科技推出的DissoMate AS係列溶出取樣器,采用專(zhuan) li技術雙泵驅動,在裝有針式過濾頭的提前下,最快取樣速度可達50mL/min, 1mL體(ti) 積溶出液的取樣精度可達到±0.7%——Aji移液管的精度!(GB/T 12808-2015)
DissoMate AS係列溶出取樣器可以配合各品牌型號的溶出儀(yi) 使用,在與(yu) Copley溶出溶聯用時,可選8通道和12通道兩(liang) 款。
具有全新工業(ye) 設計,直觀的9.7寸觸摸屏設計,美觀而操作方便,旨在減少用戶培訓和日常設備維護的負擔,簡化了溶出度測試過程。
活頁式的設置界麵,操作簡便,非法參數在線提示,避免出錯。
Welch Dissomate AS12可同時搭配兩(liang) 台Copley溶出儀(yi) 使用,實現1拖2的配置,效率成倍提高。
可以實現藥典中的各類溶出方法,比如:固體(ti) 製劑的籃法、槳法、小杯法,透皮貼片的槳碟法和轉筒法、半固體(ti) 製劑的浸沒池法,以及原料藥的固有溶出度檢測等方法。
DissoMate AS具有介質自適應功能,在裝用針式過濾頭時,係統運行後匹配出最佳取樣速度,使溶出檢測可靠性更高。


產(chan) 品參數信息如下:
取樣通道:8或12通道,任意通道可選
控製端:9.7英寸彩色觸摸屏
取樣量:1-20mL
取樣速度: 12~50mL/min
取樣精度:1mL:±0.7%;5mL:±0.3%;10mL:±0.2%
稀釋:最大20倍原位稀釋
最大取樣次數:36次
最長取樣時間:30天
過濾:兼容0.22μm和0.45μm孔徑針式濾頭(水性PTFE,PES,PVDF和MCE等)
最小取樣間隔:1-3min(基於(yu) 方法)
樣品收集瓶規格:20mL小瓶或2mL液相進樣瓶
控製軟件:滿足CFR 21 Part 11的審計追蹤的要求。
