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6個月後,我們再相約

更新時間:2022-04-01 點擊次數:735

溶出儀(yi) 每6個(ge) 月就要做一次機械驗證,實驗室有n台溶出儀(yi) ,一台要做9個(ge) 項目,n個(ge) 測試環節,萬(wan) 一通不過,還需要調整和維修,會(hui) 不會(hui) 覺得挺麻煩的?玻璃與(yu) 金屬的接觸,好難拿捏呀,有沒有既省事又方便的解決(jue) 方案呢?有的,本文中,小編為(wei) 各位小夥(huo) 伴帶來了不同的套餐,供君選擇,溶出儀(yi) 再多也不慌。


溶機儀(yi) 為(wei) 什麽(me) 要做機械驗證


為(wei) 保證體(ti) 外溶出度測試數據的準確性和重現性,確保溶出度方法開發、轉移,樣品檢測中的一致性,國內(nei) 藥物溶出度機械驗證指導原則指出,溶出度儀(yi) 在安裝、移動、維修後,應進行機械驗證,至少每6個(ge) 月需要進行一次驗證。


如果不做,會(hui) 有什麽(me) 後果呢



溶出儀(yi) 的機械要求如果不達標,對溶出度檢測的結果會(hui) 有直接影響,比如轉軸垂直度要求是90.0°±0.5°,如果超出這個(ge) 範圍2~7°,溶出度檢測的結果為(wei) 增大2~25%,如下表所示。


機械驗證是做哪些項目



《藥物溶出度儀(yi) 機械驗證指導原則》中指出,需要驗證的9個(ge) 項目和需要用到的工具,以及技術要求,如下表所示:


月旭的機械驗證工具包



月旭科技目前可以提供“標準款"和“全能款"兩(liang) 款機械驗證工具包,滿足客戶的需求。


月旭的機械驗證工具包適用於(yu) 哪些溶出儀(yi) ?



月旭科技的兩(liang) 款機械驗證工具包可對以下型號的溶出儀(yi) 進行機械驗證,但不僅(jin) 限於(yu) 以下型號,如有其它型號需要驗證,歡迎谘詢月旭當地銷售人員:


以上型號中,翻蓋式和封閉式溶出儀(yi) 建議采用全能款機械驗證工具包。


機械驗證上門服務



月旭科技還可以為(wei) 您提供機械驗證上門服務,如您委托我們(men) 進行長期服務(每6個(ge) 月一次),還可享受長期機械驗證服務的優(you) 惠哦。

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