溶出儀(yi) 每6個(ge) 月就要做一次機械驗證,實驗室有n台溶出儀(yi) ,一台要做9個(ge) 項目,n個(ge) 測試環節,萬(wan) 一通不過,還需要調整和維修,會(hui) 不會(hui) 覺得挺麻煩的?玻璃與(yu) 金屬的接觸,好難拿捏呀,有沒有既省事又方便的解決(jue) 方案呢?有的,本文中,小編為(wei) 各位小夥(huo) 伴帶來了不同的套餐,供君選擇,溶出儀(yi) 再多也不慌。
溶機儀(yi) 為(wei) 什麽(me) 要做機械驗證
為(wei) 保證體(ti) 外溶出度測試數據的準確性和重現性,確保溶出度方法開發、轉移,樣品檢測中的一致性,國內(nei) 藥物溶出度機械驗證指導原則指出,溶出度儀(yi) 在安裝、移動、維修後,應進行機械驗證,至少每6個(ge) 月需要進行一次驗證。
溶出儀(yi) 的機械要求如果不達標,對溶出度檢測的結果會(hui) 有直接影響,比如轉軸垂直度要求是90.0°±0.5°,如果超出這個(ge) 範圍2~7°,溶出度檢測的結果為(wei) 增大2~25%,如下表所示。

《藥物溶出度儀(yi) 機械驗證指導原則》中指出,需要驗證的9個(ge) 項目和需要用到的工具,以及技術要求,如下表所示:

月旭科技目前可以提供“標準款"和“全能款"兩(liang) 款機械驗證工具包,滿足客戶的需求。

月旭的機械驗證工具包適用於(yu) 哪些溶出儀(yi) ?
月旭科技的兩(liang) 款機械驗證工具包可對以下型號的溶出儀(yi) 進行機械驗證,但不僅(jin) 限於(yu) 以下型號,如有其它型號需要驗證,歡迎谘詢月旭當地銷售人員:

以上型號中,翻蓋式和封閉式溶出儀(yi) 建議采用全能款機械驗證工具包。

月旭科技還可以為(wei) 您提供機械驗證上門服務,如您委托我們(men) 進行長期服務(每6個(ge) 月一次),還可享受長期機械驗證服務的優(you) 惠哦。