中國藥典0921崩解時限檢測法介紹

更新時間：2021-12-06 點擊次數：7946

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《中國藥典》2020版0921崩解時限檢測法規定了口服固體(ti) 製劑在規定條件下崩解時限測試的方法，崩解係指口服固體(ti) 製劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外，應全部通過篩網。

1. 測試方法描述

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通常，將要測試的片劑和膠囊劑分別放置在六個(ge) 垂直管中，每一個(ge) 管中放一個(ge) ，吊籃在人體(ti) 溫度（37℃）的介質中，模擬胃部蠕動方式上下移動55mm的距離，並以每分鍾30次的恒定運動頻率進行升降。具有精密幾何形狀的非塑料擋板在運行過程中“錘擊"藥片，從(cong) 而協助崩解過程。

如果藥片在zhi定的時間後沒有殘留在篩網上，則稱該藥片通過了測試，通常普通片劑為(wei) 30分鍾，腸溶片為(wei) 60分鍾，具體(ti) 要求詳見各論規定。

2. Copley新款DTGi儀(yi) 器介紹

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經過在藥物檢測領域數十年的創新和經驗的積累，Copley DTGi係列崩解儀(yi) 簡化了研發和質量控製環境下的測試。它適用於(yu) 各種類型的片劑和膠囊劑（例如普通包衣片劑、緩釋片、膠囊等），具有1、2、3和4個(ge) 吊籃配置，而且還有2個(ge) 獨立的控製單元配置可選，適用於(yu) 在不同的條件下測試藥片和膠囊。友好的人機交互式界麵讓操作變的非常簡單。

3. DTGi崩解儀(yi) 設計特點

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全新工業(ye) 設計，直觀的觸摸屏設計，美觀而操作方便。

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