Copley硬片劑脆碎度測試儀介紹

1. 脆碎度測試介紹

脆碎度是指藥片在受壓後容易碎裂或破裂的特性，在隨後的生產(chan) 、包裝或運輸過程中可能由於(yu) 衝(chong) 擊或磨損產(chan) 生。通常情況下因為(wei) 藥片未包衣或表麵情況，在一定程度上影響藥片的質量。

藥片必須足夠堅硬才不會(hui) 破碎，以保證產(chan) 品的穩定性和劑量的均勻性，但又必須足夠易碎，能在胃腸道中分解並釋放活性藥物成分。

對於(yu) 包衣藥片、顆粒、球狀物，由於(yu) 劑型太硬，無法得到有意義(yi) 的測量，因此無法用傳(chuan) 統的脆度測試儀(yi) 測試脆度。在此情況下，歐洲藥典2.9.41章節描述了如Copley Friabimat SA-400的設備產(chan) 生必要的研磨力來確定這些固體(ti) 劑型的脆度特性。

2. Copley Friabimat  SA-400 脆度儀(yi) 介紹

可以提供符合規定的證書(shu) ，全麵的IQ/OQ文檔包和工具包。

3. Copley的三種脆度儀(yi) 可選

對於(yu) 普通片劑，可選Copley FRV100i和200i脆度儀(yi) ，對於(yu) 硬片劑，可選Friabimat SA-400硬度儀(yi) ，滿足用戶不同需求。