溶出實驗結果對取樣的要求較高,取樣方法對實驗結果的準確性影響也比較大,日常實驗過程中錯誤的取樣是非常普遍的,這也就導致了錯誤的實驗結果。
USP藥典對取樣位置規定:“取樣位置應該位於(yu) 溶媒液麵與(yu) 槳或籃上緣的中心位置,並且距溶出杯壁不少於(yu) 1cm”。《中國藥典》中也有相應的要求。取樣位置是非常重要的,由於(yu) 溶出杯底部到液麵之間會(hui) 形成梯度濃度差,取樣位置的差異容易導致檢測結果的誤差,因此固定器也就非常的重要。

01 取樣針的分類
● 根據取樣方式不同,可分為(wei) 手動取樣針(Mannual-Sampling)、自動取樣針(Auto-Sampling);
● 根據取樣針的尺寸,分為(wei) 4.75”取樣針和7.75”取樣針。4.75”通常適用於(yu) 900mL溶媒,7.75”通常適用於(yu) 500mL溶媒;
● 根據取樣針材質,可分為(wei) 316 SS材質,peek材質,或316 SS針管+PVDF魯爾接頭材質,避免對樣品的吸附或者對活性成分的幹擾。
02 取樣針固定器
由於(yu) USP規定了取樣針的位置,因此保證取樣針高度的一致性就顯得尤為(wei) 重要。月旭科技可調式固定器被用來固定取樣針的位置,固定器可以被手動安裝在取樣針的Z定位置,以保持高度的一致性。
● 可調式固定器適用於(yu) Distek, Hanson, Agilent/VanKel等廠家取樣針;
● 通常實驗過程中有眾(zhong) 多的溶出儀(yi) 廠家和取樣針,需要選擇合適的固定器;
● Cannula Outside Diameter (OD)和Stopper Outside Diameter用於(yu) 選擇合適的固定器。

03 DV係列高容量取樣針(Z利號:US7850919B2)

對於(yu) 500mL、900mL和1000mL溶媒的溶出實驗,DV係列取樣針有一個(ge) 轉鎖式的,並且內(nei) 部空腔提供了一個(ge) 標準的全流式過濾芯。這也就意味著同一個(ge) 取樣過濾係統能被靈活的用在不同的溶出實驗中。全流式過濾芯的比表麵積是傳(chuan) 統小濾膜比表麵積的7倍,使用完成後也非常容易的移除。

雙重DV係列和DV係列取樣針具有相同的特點和優(you) 勢,雙重DV係列取樣針增加了一個(ge) 補液口,目的是為(wei) 了在多次取樣的樣品中,完成樣品取樣後需要重新回補新鮮溶媒的樣品。因此,雙重DV係列取樣針由取樣口和補液口組成,但是杯蓋隻需要一個(ge) 取樣口就可以。

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