在口服固體(ti) 製劑的活性成分被人體(ti) 吸收之前,片劑或膠囊內(nei) 部所包含的成分必須首先分解成較小的顆粒。《中國藥典》2020版0921崩解時限檢測法用於(yu) 檢查口服固體(ti) 製劑在規定條件下的崩解情況,崩解係指口服固體(ti) 製劑在規定條件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的膠囊殼外,應全部通過篩網。
1、測試方法描述
通常,將要測試的片劑和膠囊劑分別放置在六個(ge) 垂直管中,每一個(ge) 管中放一個(ge) ,吊籃在人體(ti) 溫度(37℃)的介質中,模擬胃部蠕動方式上下移動55mm的距離,並以每分鍾30次的恒定運動頻率進行升降。具有精密幾何形狀的非塑料擋板在運行過程中“錘擊”藥片,從(cong) 而協助崩解過程。
如果藥片在Z定的時間後沒有殘留在篩網上,則稱該藥片通過了測試,通常普通片劑為(wei) 30分鍾,腸溶片為(wei) 60分鍾,具體(ti) 要求詳見各論規定。

2、Copley新款DTGi儀(yi) 器介紹
經過在藥物檢測領域數十年的創新和經驗的積累,Copley DTGi係列崩解儀(yi) 簡化了研發和質量控製環境下的測試。它適用於(yu) 各種類型的片劑和膠囊劑(例如普通包衣片劑、緩釋片、膠囊等),具有1、2、3和4個(ge) 吊籃配置,而且還有2個(ge) 獨立的控製單元配置可選,適用於(yu) 在不同的條件下測試藥片和膠囊。友好的人機交互式界麵讓操作變的非常簡單。

3、DTGi崩解儀(yi) 設計特點
全新工業(ye) 設計,直觀的觸摸屏設計,美觀而操作方便。

大片劑,大膠囊可選特殊的吊籃

巧妙的設計,使得吊籃拆裝更方便,而且牢固。

DTGi崩解儀(yi) 五款型號,具有1,2,3,4位吊籃,雙驅動等多種配置可選,滿足您的不同需求。

DTG 200i-IS提供兩(liang) 個(ge) 獨立的控製單元,適合於(yu) 不同製劑之間直接進行比較;比較同一劑型在不同條件下測試的性能;評估緩釋片或腸溶片,其樣品必須在不同介質中浸泡特定的時間和允許兩(liang) 個(ge) 用戶同時進行測試。

DTG 200i-IS
標配RS232,USB-A,USB-B等端口適合多種數據輸出方式。

4、DTGi崩解儀(yi) 技術參數
