六味地黃製劑中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚的測定

六味地黃丸及其他製劑作為(wei) 一個(ge) 藥品，多年來在其藥品說明書(shu) 上一直沒有明確“不良反應”，大多數使用者也不認為(wei) 六味地黃丸及其他製劑有什麽(me) “不良反應”。

但其實，說明書(shu) 上沒有明確指出“不良反應”並不意味著臨(lin) 床上就*沒有不良反應，畢竟是藥三分毒，基本上每個(ge) 藥物每年都會(hui) 發生若幹不良反應事件，因此藥品有不良反應也是很正常的一件事。

直到近，國家藥品監督管理局根據藥品不良反應評估結果，決(jue) 定對六味地黃丸等製劑說明書(shu) 【不良反應】【禁忌】和【注意事項】項進行統一修訂。

對於(yu) 六味地黃製劑處方藥和非處方藥說明書(shu) 修訂如下：

在2020版《中國藥典》一部中，六味地黃製劑的含量測定針對馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進行檢測。月旭科技應用*新藥典標準，對六味地黃膠囊中馬錢苷、莫諾苷、丹皮酚進行分析測定。

色譜條件

譜圖和數據

結論

月旭 Ultimate® XS-C18（4.6×250mm，5μm），在該色譜條件下進行測定，可以達到檢測需求，可用於(yu) 六味地黃膠囊的檢測。