Copley讓片劑的硬度測量變得更簡單

硬度是藥片的物理特性之一，越來越多國內(nei) 的片劑生產(chan) 企業(ye) 也開始將片劑的硬度作為(wei) 質量考察的指標之一，因為(wei) 高硬度值意味著較長的崩解和溶出時間，從(cong) 而影響藥物的給藥速度，如果硬度過低，則脆度可能很高，導致產(chan) 品穩定性差，劑量均勻性差。

歐洲藥典2.9.8章節“抗壓碎藥片”和美國藥典<1217>章節“藥片破碎力”描述了評估硬度的標準化方法。

一 測試方法介紹

藥片放置在兩(liang) 個(ge) 壓板之間，其中一個(ge) 壓板與(yu) 帶有測力元件的壓力計相連，另一個(ge) 壓板與(yu) 提供機械驅動的馬達驅動裝置相連。

機動壓板推動藥片向前，緊壓固定壓板，直到藥片破碎。然後機動壓板收回，此時，藥片被打碎所需的載荷力被記錄下來。通常用來量化破碎力的單位是千克力（公斤力）或者牛頓。

二 Copley TBF 100i硬度儀(yi) 介紹

由月旭科技D家代理的Copley TBF 100i新款硬度儀(yi) 是一款操作簡單，測試準確的儀(yi) 器，她的主要特點如下：

三 Copley TBF 100i硬度儀(yi) 主要功能

1. 直觀的菜單結構，使用戶能夠快速、輕鬆的觸摸屏操作。
2. 便捷設置用戶可配置測試參數：
l 施力速度（mm/min）
l 作用力測量單位（N、kp、kgf或者lbs）
l 藥片批次大小
3. 批量測試藥片硬度等功能，方便的統計分析。

4. 高效簡單的係統設置和操作，將培訓負擔降至Z低。
5. 內(nei) 置小型打印機。
6. 安全防護蓋，防止測試過程中可能發生的意外。
7. 藥片收集盒，方便測試後廢棄藥片的收集和處理。
8. 可提供IQOQ服務。

9. 標配功能可完成硬度和直徑測試，增加選配件，可完成重量和厚度的測量。

四 Copley TBF 100i硬度儀(yi) 技術參數表