如何實現一次做6個固有溶出度樣品測試？

溶出度檢測中的固有溶出度（Apparent Intrinsic Dissolution，有些文獻也稱為(wei) 特性溶出），越來越受到小夥(huo) 伴們(men) 的關(guan) 注，但小夥(huo) 伴常常會(hui) 困惑，目前的溶出儀(yi) 一次隻能做一個(ge) 樣品，有沒有一次做6個(ge) 平行樣的溶出儀(yi) 和配件呢？有的， 月旭科技d家代理的Copley溶出儀(yi) 和固有溶出套件就可以實現同時做6個(ge) 或8個(ge) 樣品的測試，大大提高了測試效率。

USP<1087>

方法簡介

USP<1087>對固有溶出度進行了較為(wei) 全麵的描述，固有溶出度分為(wei) 轉碟法（Rotating Disk）和定碟法（Stationary Disk）兩(liang) 種，討論的是非崩解成分以一定的表麵積接觸給定的溶媒的溶出速率，非崩解成分是通過一定壓力下壓片在模具容器中。固有溶出速率一般以單位時間內(nei) 的溶出質量來表示，如：mg/s，固有溶出流量以單位時間內(nei) 單位麵積內(nei) 的溶出質量來表示，如：g/cm⁻²/s

固有溶出度的測定在藥物開發中具有重要意義(yi) ，因為(wei) 它有時反映了潛在的生物利用度問題，在賦性劑和原料藥的表征中也有較好作用。

溶出度的固有影響因素，如結晶狀態，無定形程度，很多方法可以對藥物成分進行改性，如有雜質、共沉澱物、消旋結構和對映體(ti) 結構的存在，可以對溶解度和溶出度有所改善。溶出度也受外部因素的影響，如表麵積，親(qin) 水性，溶媒的類型、是否有表麵活性劑、溫度、液體(ti) 粘度、pH、緩衝(chong) 液類型與(yu) 強度等等。 

Copley 固有溶出方案

Copley DIS 800i 溶出儀(yi)

由月旭科技d家代理的Copley DIS係列溶出儀(yi) 可配置固有溶出度套件，進行固有溶出度檢測實驗。Copley溶出儀(yi) 具有6杯和8杯可選，配置固有溶出度套件後，可實現同時檢測6個(ge) 或8個(ge) 平行樣，測試方法*符合USP<1087>對於(yu) 固有溶出度的要求。

衝(chong) 模套裝（固有溶出套件）

壓片機

轉碟法操作條件：轉碟法轉速在為(wei) 60~500RPM，通常推薦為(wei) 300RPM，至少需要5個(ge) 取樣點，溶媒溫度一般為(wei) 37℃。

產(chan) 品信息