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一個沉降籃的自白:我其實很簡單!

更新時間:2020-09-07 點擊次數:4363

 

在做藥物溶出實驗時,漂浮的膠囊片無法保證其溶解速率。USP 711聲明,一個(ge) 小塊的,鬆散的,具有非活性的金屬材料可以用在一些易漂浮的藥劑上,例如螺旋形線圈等。如此一來,在裝置中可以用一個(ge) 沉降籃放置在某一個(ge) 點,就能夠有較好的重現性。同樣,對於(yu) 沉降裝置也可以應用在那些比較容易黏在溶出杯上的片劑等。

 

很明顯,自製的沉降裝置不能夠滿足實驗的可重複性。市場售賣的沉降裝置型號眾(zhong) 多,這時候,很多實驗室的小夥(huo) 伴就會(hui) 糾結症發作,究竟該選擇什麽(me) 樣的沉降裝置,進而對沉降籃的選擇望而卻步。

 

其實,沉降籃遠沒有大家想象的那麽(me) 妖孽。月旭科技作為(wei) 的溶出耗材專(zhuan) 家QLA在國內(nei) 的產(chan) 品和服務提供商,與(yu) 美國QLA的產(chan) 品專(zhuan) 家進行了專(zhuan) 題交流,今天就帶大家Q方位來認識沉降籃,帶您消除對沉降籃的困惑。

 

沉降籃的作用

通過開篇的介紹,小夥(huo) 伴應該知道了,在槳法溶出度檢測分析中,使用沉降籃將漂浮的膠囊沉降到溶出杯底部,並且在測試的過程中不會(hui) 移動,保證溶出的重現性,也可以應用在比較容易黏在溶出杯上的膠囊或片劑。如果一種藥劑被應用了某一種特定的沉降裝置,那麽(me) 這種沉降裝置的尺寸以及模型都需要被保留以保證程序的一致性。

 

沉降籃的種類

總的來說,沉降籃分為(wei) 圓柱形沉降籃,彈性螺旋形沉降籃,三叉形沉降籃,O形沉降籃和異形沉降籃五大類。

 

 

從(cong) 功能上來看,圓柱形沉降籃是應用較為(wei) 通用型的沉降籃,但也並非適用於(yu) 所有劑型,如下圖藥典記載的沉降籃:

 

 

彈性螺旋形沉降籃因為(wei) 簡單易用,性價(jia) 比高,而被很多用戶采用,也被多推薦,常用於(yu) 各種尺寸的膠囊劑、片劑等。

 

三叉形沉降籃外觀*,非常適合用於(yu) 栓劑,也適用於(yu) 1-3號膠囊。

O形沉降籃由316不鏽鋼和O形圈組成,適用於(yu) 大尺寸的0號膠囊。

異形沉降籃應用不多,一般用於(yu) 片劑/膠囊和貼劑等劑型。

 

沉降籃的材質

許多沉降籃的材質采用316不鏽鋼(316 SS),質地堅硬,應用範圍廣,耐用性好,壽命長。然而,有時藥片對金屬敏感,或跟316 SS之間發生反應,亦或者,強腐蝕性溶媒易破壞316 SS時,也可選擇PTFE材質或PTFE塗層316 SS材質的沉降籃。

 

當采用全自動投藥溶出儀(yi) 時,也可使用具有磁性的沉降籃。

 

 

沉降籃的選擇

沉降籃的選擇,Z先要考慮的是尺寸。選擇沉降籃的尺寸應從(cong) 以下因素考慮:

 

1、沉降籃和製劑必須有較小的接觸麵積,否則會(hui) 影響其溶出速率;

2、沉降籃尺寸應比製劑略大,但又不至於(yu) 讓藥劑在籃內(nei) 嚴(yan) 重浮動;

3、螺旋沉降裝置間距應盡可能的寬,避免堵塞影響溶出速率。

 

不同型號的膠囊劑對應尺寸如下:

 

 

小夥(huo) 伴也可以將片劑的長,寬,高參數,或膠囊劑的直徑,長度參數告知月旭科技的工程師,我們(men) 會(hui) 根據您的藥劑尺寸,推薦合適的沉降籃。

 

當藥劑在溶出過程中崩解成小顆粒,需要將小顆粒繼續沉降藥物時,需根據顆粒大小,選擇合適的籃孔徑目數。

 

沉降籃的使用維護

因為(wei) PTFE的惰性和耐腐蝕性,常被塗敷在沉降籃表麵,避免腐蝕性溶媒接觸不鏽鋼,延長使用壽命。

 

 

 

但PTFE塗層相比於(yu) 316 SS,脫落的可能性更大,因此在使用維護過程中,要注意每次使用完,立即用去離子水衝(chong) 洗,如需用洗滌劑,建議用中性溫和的清洗劑,洗完再用去離子水衝(chong) 洗,衝(chong) 好用軟布吸幹水分,不能用力擦拭表麵。

 

如使用加熱幹燥,溫度不可超過90℃。

不可使用超聲清洗。

 

月旭科技代理美國QLA溶出耗材,耗材質量可靠,且*符合各國藥典的要求。耗材種類和尺寸也可接受定製,如果您有需要,歡迎聯係月旭科技當地銷售或經銷商。

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