掌上“名柱”，2020中國藥典推薦月旭色譜柱，“柱立”您的實驗

2020年版藥典●●

《中國藥典》是國家藥品標準體(ti) 係的核心，藥典標準水平的高低，直接關(guan) 係到公眾(zhong) 健康和用藥安全。作為(wei) 衡量和控製藥品質量的法定“標尺”，《中國藥典》的發展也經曆了11次版本的更迭。1953年，新中國成立以來首部《中華人民共和國藥典》誕生。其後，1963、1977、1985又出版了三次。從(cong) 1985年起，定為(wei) 每五年出版一次。2020年版《中國藥典》是至今為(wei) 止的第11版藥典。本版藥典一共新增品種319種，修訂3177種，不再收載10種，品種調整合並4種，共收載品種5911種。其中，一部中藥收載2711種，其中新增117種，修訂452種；二部化藥收載2712種，其中新增117種，修訂2387種；三部生物製品收載153種，其中新增20種，修訂126種；新增生物製品通則2個(ge) ，總論4個(ge) ；四部收載通用技術要求361個(ge) ，其中製劑通則38個(ge) （修訂35個(ge) ）、檢測方法及其他通則281個(ge) （新增35個(ge) 、修訂51個(ge) ）、指導原則42個(ge) （新增12個(ge) ，修訂12個(ge) ）；藥用輔料收載335種，其中新增65種、修訂212種。本版藥典將於(yu) 2020年12月30日起實施，不少製藥企業(ye) 屆時將以2020年版《中國藥典》來指導日常的工作。

本版《中國藥典》一部、二部中共有14個(ge) 藥物品種，共計23個(ge) 檢查項目明確推薦了月旭Ultimate係列色譜柱，以下為(wei) 具體(ti) 列表。

2020年版《中國藥典》推薦月旭科技色譜柱的品種

對於(yu) 藥典中推薦具體(ti) 品牌色譜柱的情況，我們(men) 在平時實驗中應注意哪些呢？

當某些具體(ti) 品種項目對色譜柱性能參數較為(wei) 敏感的情況下，藥典中通常會(hui) 推薦具體(ti) 品牌和型號規格的色譜柱。因此，在做上述品種的檢測時，由於(yu) 項目本身對色譜柱性能參數較為(wei) 挑剔，建議實驗人員優(you) 先選擇藥典推薦的色譜柱進行實驗，以提高實驗效率。

不同品牌、不同型號的色譜柱，矽膠類型、基質純度、鍵合密度、比表麵積、鍵合工藝、封尾工藝、表麵修飾、裝填技術、載碳量、孔徑等參數上存在或多或少的差異，如需更換其他品牌的色譜柱，需保證效能相當，以及滿足係統適用性要求。

中藥材產(chan) 地、季節、炮製工藝的差別，以及化學藥合成工藝、輔料、晶型的差別，都會(hui) 使得不同的藥企在含量和雜質上存在不同，在依照藥典的方法進行檢測的過程中應注意適時調整。

2020年版《中國藥典》實施在即，月旭科技願與(yu) 您一同攜手，共同維護中國藥品的規範。欲了解更多有關(guan) 2020年版《中國藥典》品種檢測色譜柱內(nei) 容，歡迎聯係月旭科技當地銷售同事，