粉末產品流動性測試解決方案

藥物粉末是一種幹燥的、散狀固體(ti) ，由很多細小的顆粒組成，通常根據粗細和顆粒大小進行分類。粉末本身並沒有被廣泛地用作劑型，但經常被用於(yu) 其他劑型的製備，如片劑，膠囊劑和吸入劑，並經常添加至其他成分中製成半固體(ti) 狀，如乳劑、軟膏和膏狀。

1 方法介紹

粉末的流動性取決(jue) 於(yu) 幾個(ge) 因素，有些與(yu) 粉末原材料有關(guan) ，有些與(yu) 實際生產(chan) 過程有關(guan) ，例如粉末從(cong) 容器（料鬥、漏鬥、圓筒等）流出的能力或製成片劑時的可壓縮性。美國藥典<1174>章節和歐洲藥典2.9.36章節藥典推薦了三種測試粉末流動的方法：

1 通過孔口流動

測試定量粉末流過已知尺寸孔口的能力和時間是一種有效的測試方法。顧名思義(yi) ，這種技術隻適用於(yu) 自由流動的粉末，不適用於(yu) 粘性材料。

2 靜止角法（休止角）

靜止角，也有的稱為(wei) 休止角，是將粉末顆粒倒在水平表麵時產(chan) 生的圓錐形角度（相對於(yu) 水平基底）。這與(yu) 有關(guan) 材料的密度、表麵積、摩擦係數有關(guan) 。

3 剪切池法

測量破壞由散狀樣品形成的圓盤時的剪切力。包括2個(ge) 階段：樣品固結和破壞（剪切強度），剪切池方法被廣泛應用於(yu) 製藥行業(ye) 來確定細小顆粒粉末和散狀固體(ti) 的流動特性以及它們(men) 在箱子、漏鬥、給料機和其他處理設備上的表現。

2 測試解決(jue) 方案

Copley的BEP2型流動性測試儀(yi) 為(wei) 您提供了測試粉末流動性的方法，包含藥典中引用的3種方法：通過孔口流動，靜止角和剪切池，是一台一體(ti) 而高效的儀(yi) 器。

通過在擋板機製中添加天平/計時器快捷裝置來替代秒表，簡化質量和時間的測試，可測試如下參數：

a.固定重量樣品的流動時間

b.固定時間流出的樣品重量

c.固定體(ti) 積樣品的流動時間

d.單位時間的樣品重量（重量/時間）

3 豐(feng) 富的配件

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