本期為你帶來，免水浴設計的立式擴散池法

大多數直接應用於(yu) 皮膚局部作用的藥物劑型被歸類於(yu) 半固體(ti) ，例如藥膏或化妝品軟膏、霜劑和凝膠產(chan) 品，通常是碳氫化合物或水包油乳液，並摻有其他添加劑，例如乳化劑，穩定劑、pH緩衝(chong) 液，防腐劑，吸收促進劑和香料。

對於(yu) 半固體(ti) 製劑的透皮特性研究，VDC（Franz擴散池）是shou選的裝置，VDC包括兩(liang) 部分：(a)包含待測樣品的供給室和(b)容納溶出介質的接收室，這兩(liang) 部分由惰性，高滲透性膜隔開，該膜充當擴散時的渠道。

接收室的溫度通常設置為(wei) 32℃以模擬正常的皮膚狀況。在6小時內(nei) 至少采集6個(ge) 樣品，並使用HPLC或 UV技術進行分析。

Copley 立式擴散池測試儀(yi) HDT1000具有先進的加熱係統，采用一種創新的加熱模塊，解決(jue) 了水浴係統管道的雜亂(luan) 問題，並配備終點式手動、分散式手動或全自動采樣技術，在每個(ge) 工作裝置下都安裝了專(zhuan) 用的攪拌裝置，確保在整個(ge) 測試過程中*攪拌以進行準確采樣，並已成為(wei) 許多實驗室立式擴散係統的標準。

主要功能，如下圖所示：

擴散池的選擇

Copley的立式擴散係統是為(wei) 了簡化池的製作和樣品收集過程而設計的。

對於(yu) 美國藥典中的“A”“B”和“C”型池，立式擴散池提供單獨的池頂，可進行“封閉或閉合”操作（按照模型“A”）和“開放”操作（分別按照模型“B”和模型“C”），從(cong) 而大限度的提高了HDT係列的多功能性。

為(wei) 適應“全厚度”的薄膜或皮膚，並與(yu) 使用三叉形彈簧夾的b型和c型相比較，螺旋型池閉合化已經發展成皮膚特性池，確保樣品與(yu) 溶出介質之間適當接觸。皮膚池的所有組成部分均由FDA批準的惰性材料製成，且側(ce) 麵采樣臂便於(yu) 填充，取樣和介質更換。

樣品通過惰性和高滲透性的合成膜與(yu) 溶出介質分隔開。

擴散池膜

Copley可以提供多種規格的膜，以適合各類擴散應用，常見的有如下三種：

1 PVDF膜

一種親(qin) 水性聚合膜，孔徑：0.45μm。

2 Supor 聚醚碸膜

一種親(qin) 水性聚醚碸膜，孔徑：0.45μm。這種膜相比於(yu) Tuffrynr的聚碸膜，減少了蛋白質的交聯和濾出。

3 Strat-M 皮膚膜

新型多層膜，與(yu) 人類皮膚的相似性比普通合成膜更高，不需要與(yu) 生物學模型相關(guan) 的高測試變異性，並且不需要潤濕。

單池係統 HDT 1

HDT1是一個(ge) 簡單的單個(ge) 立式擴散池測試係統，如下圖，是理想的入門級半固體(ti) 測試儀(yi) 器。

與(yu) HDT1000對比參數參數如下：

擴散池溶出介質的脫氣裝置

為(wei) 了使溶媒中的氣體(ti) 不影響藥物擴散和檢測實驗，Copley設計了一個(ge) 為(wei) 溶媒脫氣的真空脫氣裝置(VDA)，其價(jia) 格友好，使用簡單。脫氣之後，設備有保溫功能可以使溶媒溫度保持測試的溫度。

VDA裝置與(yu) 真空泵，壓力表和溶氧計結合使用，可保證溶媒氧含量低於(yu) 4ppm，其含量遠低於(yu) 藥典所要求的值。