栓劑的檢測方法有哪些，進來了解一下？

栓劑的檢測方法

近期越來越多的實驗室小夥(huo) 伴開始關(guan) 注栓劑的檢測方法，小編整理了相關(guan) 資料和產(chan) 品，在本文中為(wei) 大家作簡單介紹。

栓劑是指原料藥物與(yu) 適宜基質製成供腔道給藥的固體(ti) 製劑，原料藥與(yu) 基質應混合均勻，根據需要可加入表麵活性劑、稀釋劑、潤滑劑和抑菌劑等。其外形應完整光滑，放入腔道後應無刺激性，應能融化、軟化或溶化，逐漸釋放出藥物，產(chan) 生局部或全身作用。

按栓劑采用基質的性質，可以分為(wei) 兩(liang) 類

親(qin) 水性：由水溶基質製成，如聚乙二醇，溶於(yu) 直腸液。

親(qin) 脂性：由脂質基質製成，如可可脂，在體(ti) 溫下會(hui) 融化。

各國藥典對栓劑檢查項目的要求一般有溶出度，融變時限和軟化時間等項目。

中國藥典和歐洲藥典提到了栓劑的融變時限（中國藥典0922和歐洲藥典2.9.2）和軟化時間（2.9.22）的檢查要求。

親(qin) 水性栓劑的藥物釋放速率（溶出度）可使用在美國藥典<711>章節和歐洲藥典2.9.3章節中描述的栓劑籃法、槳法或流池法測試。

方法對應的Copley SDT1000 栓劑融變時限測試儀(yi) 如下圖所示:

栓劑溶出度的一種測試方法是采用栓劑藍法，采用與(yu) 藥典標準相同的轉籃規格，栓劑溶出籃提供了與(yu) 10目轉籃相同的孔隙率，使栓劑溶出度試驗能夠順利進行，如下圖所示為(wei) Copley溶出儀(yi) DIS 800i和栓劑籃。