中藥注射液 | 血必淨注射液指紋圖譜測定

中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分係統研究的基礎上，主要用於(yu) 評價(jia) 中藥材以及中藥製劑質量的真實性、優(you) 良性和穩定性。中藥及其製劑均為(wei) 多組分複雜體(ti) 係，因此評價(jia) 其質量應采用與(yu) 之相適應的，能提供豐(feng) 富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為(wei) 全麵地反映中藥及其製劑中所含化學成分的種類與(yu) 數量，進而對藥品質量進行整體(ti) 描述和評價(jia) 。在此基礎上，如果進一步開展譜效學研究，可使中藥質量與(yu) 其藥效真正結合起來，有助於(yu) 闡明中藥作用機理。總之，中藥指紋圖譜的研究和建立，對於(yu) 提高中藥質量，促進中藥現代化具有重要意義(yi) 。

血必淨注射液，化瘀解毒。用於(yu) 溫熱類疾病，如發熱、喘促、心悸、煩躁等瘀毒互結症；適用於(yu) 因感染誘發的全身炎症反應綜合征，也可配合治療多器官功能失常綜合征的髒器功能受損期。xin冠事件中更將血必淨注射液列入診療方案，推薦治療中期和重症期中使用。

公司采用月旭Ultimate® AQ C18色譜柱，建立了血必淨注射液的指紋圖譜測定方法，具體(ti) 如下：

色譜柱：月旭Ultimate® AQ C18 (4.6×250mm，5um)

檢測波長：280nm

柱溫：25℃

流速：1.0mL/min

進樣量：10μL

譜圖和數據

結論

該方法下，多數峰麵積比0.2%以上的峰，與(yu) 相鄰峰分離度均在1.4以上，高於(yu) 全譜峰要求分離度大於(yu) 1.1的要求，都得到了有效的分離，可以滿足指紋圖譜檢測的需求。