疫苗純化難題，月旭科技助你輕鬆解決

疫苗，是2020年一個(ge) 被頻繁提及的詞，在以後的很長一段時間裏也會(hui) 持續出現在大家的視野中。接種疫苗是預防和控製傳(chuan) 染病經濟、有效的公共衛生幹預措施，對於(yu) 家庭來說也是減少成員疾病發生、減少醫療費用的有效手段。

不同疫苗的生產(chan) 時間各不相同，有的疫苗可能需要22個(ge) 月才能生產(chan) 出一個(ge) 批次。疫苗的開發是一個(ge) 漫長而複雜的過程，且成本很高。為(wei) 保證疫苗的安全性和有效性，降低接種疫苗的副作用和雜質的免疫幹擾，需要對疫苗進行有效的分離純化，去除細胞培養(yang) 液中的其它雜質，提高疫苗有效成分的含量和純度。本文簡要介紹了疫苗分離和純化的當前方法，以及疫苗純化技術的應用，發展和前景。

疫苗純化路線

疫苗在研製方式、組成成分和物理、化學性質及原始來源等諸多方麵都存在或大或小的差異，其分離純化方法具有相對特殊性。針對不同的疫苗應選用不同的分離純化路線，但一般而言，都包括兩(liang) 個(ge) 基本階段：初級分離和精製純化。初級分離階段的主要任務是分離細胞和培養(yang) 液，破碎細胞釋放產(chan) 物(如果產(chan) 物在細胞內(nei) )，濃縮產(chan) 物和去除大部分雜質等，這一階段可選用的分離方法包括細胞破碎技術、離心沉降、鹽析和超濾濃縮技術等；精製純化階段則選用各種具有高分辨率的技術，以使目的蛋白和少量幹擾雜質盡可能分開，達到所需的質量標準，超速離心技術和各種層析技術成為(wei) 當前達到此目的的主要方法。

膜技術（粗純技術）

膜分離和超速離心純化技術在疫苗、蛋白組分、多肽及生物大分子的純化過程中有著廣闊的發展前景。用該工藝製備的疫苗，純度和性狀符合規程要求，但抗原回收率相對較低、操作繁瑣且周期長、技術設備要求高，近年來已逐漸為(wei) 日臻成熟的層析技術所代替，在基因工程疫苗的研製中尤為(wei) 如此。

層析技術（精純技術）

凝膠過濾色譜

也稱為(wei) 排阻色譜，凝膠滲透，凝膠色譜，分子篩色譜等。它是液相色譜中按分子大小分離的技術。它主要用於(yu) 組分分離：脫鹽，更換緩衝(chong) 液，去除有害試劑，純化蛋白質，肽，多糖等生物分子。具有更換緩衝(chong) 液快速，溫和，產(chan) 率高。適用於(yu) 任何緩衝(chong) 液係統。

離子交換色譜

離子交換色譜法是一種吸附色譜法，可根據樣品電荷差異起到分離作用。它被廣泛用於(yu) 所有純化階段和所有規模生產(chan) ，具有可控，高選擇，高容量，樣品濃縮和高回收率特點。另外，沒有一種離子交換是完美的。選擇正確的離子交換介質非常重要。不同的樣品和不同的純化目的需要不同的離子交換介質。此外，值得注意的是，樣品在上樣之前要進行處理：除去顆粒物（離心或過濾方法），調節pH和離子強度（使用脫鹽或緩衝(chong) 液交換方法）。

疏水色譜

疏水色譜法是基於(yu) 液相色譜中生物分子的疏水性的技術。它是離子交換技術，凝膠過濾技術和親(qin) 和色譜技術的補充。具有溫和且不變性的純化；這也是一種濃縮技術；它具有高選擇性和高收率的特點。

親(qin) 和層析

親(qin) 和色譜是一種通過生物分子之間的特異性相互作用來分離生物分子的技術。這是一種特別易於(yu) 使用的方法，該方法簡單易用，純度高且樣品濃縮。純化蛋白質更常見，因為(wei) 它易於(yu) 使用。一步純化可以使純度大於(yu) 95％，去除特定雜質並快速分離。它廣泛用於(yu) 分離單克隆抗體(ti) 和多克隆抗體(ti) ，融合蛋白，酶，DNA結合蛋白以及任何可以結合其配體(ti) 的蛋白。

方法組合設計純化工藝

用於(yu) 傳(chuan) 統疫苗和新型疫苗的純化技術,必須依靠各學科相關(guan) 技術之間的結合而發展起來的，至今尚無一項技術能單獨承擔分離純化的全過程。創新的分離純化工藝，往往是由多項新技術和原有技術的優(you) 勢組合而成。傳(chuan) 統的離心、過濾和沉澱技術更多隻是作為(wei) 整個(ge) 疫苗分離純化工藝的起始步驟，用於(yu) 初步分離過程，層析技術與(yu) 沉澱、離心等傳(chuan) 統分離技術的結合已逐漸成為(wei) 疫苗分離純化的主流。

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