標準品你在用，這些基礎知識你未必知道

一、“標準品”的名稱

“標準品”一詞常作為(wei) 作為(wei) 泛稱，我們(men) 平時做樣品化學分析使用的標準品都是“化學成分標準品”。此時，涵蓋了檢測行業(ye) “標準物質”、“標準樣品”與(yu) 醫藥行業(ye) 常說的“化學對照品”等等。

“標準品”一詞作為(wei) 特指時，專(zhuan) 指藥典標準物質中的“標準品”。《中國藥典》四部0291 國家藥品標準物質通則中有明確定義(yi) ，此部分內(nei) 容目前在新版藥典中未作修訂。

二、標準品的產(chan) 品形式

常見的產(chan) 品形式包括純品型、標液型（或叫液標）。標準氣體(ti) 在本篇不做討論。

純品型標準品根據化合物在常規保存條件下的狀態，又可以分為(wei) 固體(ti) 、半固體(ti) 純品與(yu) 液體(ti) 純品。

標液型根據溶質是單一成分的化合物還是多組分化合物可以分為(wei) 單標、混標。

以A2S標準品為(wei) 例，單標與(yu) 混標產(chan) 品的組分差異在證書(shu) 中體(ti) 現（見下圖）。

三、標準品產(chan) 品常用容器

常見容器包括不同規格的玻璃安瓿瓶與(yu) 帶蓋玻璃瓶。通常情況下，固體(ti) 、半固體(ti) 純品通常使用帶蓋玻璃瓶裝，也有使用安瓿瓶裝的情況，比如中檢院的國家藥品標準物質。

液體(ti) 純品或標液型產(chan) 品常使用安瓿瓶裝，易揮發物質也有使用毛細管瓶裝的情況。根據是否需要避光保存，容器有無色透明的材質與(yu) 棕色半透明材質。

以A2S標準品為(wei) 例，固體(ti) 半固體(ti) 純品通常使用玻璃瓶容器，標液型或者液體(ti) 純品通常使用安瓿瓶容器（見下圖）。

四、標準品產(chan) 品的有效期

未開封的產(chan) 品有在證書(shu) 或標簽上的推薦條件下保存，才能保證證書(shu) 上提供的有效期是有效力的。證書(shu) 上未注明有效期的產(chan) 品（如中檢院的藥品標準物質），及時關(guan) 注藥典機構guan網對於(yu) 標準物質有效期的聲明。或者詢問生產(chan) 廠家。

產(chan) 品開封後，由於(yu) 實際貯存環境的差異，生產(chan) 廠家不能保證證書(shu) 上有效期的效力，標液型產(chan) 品建議開封後盡快使用，固體(ti) 粉末型純品建議取用後密封，低溫避光保存。

五、標準品的取用

稀釋標液或者稱量純品前，要提前將標準品放在操作環境，確保產(chan) 品回複至室溫，操作前保證瓶身清潔幹燥（可用吸水紙擦去表麵水滴）。

稱量純品前，提前打開天平預熱，調節水平（將天平上的小氣泡趕至正中央）。稱量純品時選擇合適的天平，通常小數點後4位或5位，根據需要稱量的質量決(jue) 定。稱量純品的方式有增量法與(yu) 減量法，常用增量法。

減量法適用於(yu) 小規格純品型產(chan) 品（比如5mg及以下規格）*溶解直接配製母液；或者某支純品已經取用過幾次、不清楚剩餘(yu) 含量打算全部溶解的情況。