近大家對於(yu) 新型冠狀病毒候選藥物瑞德西韋(Remdesivir, GS-5734)非常關(guan) 注,在一些臨(lin) 床報道中,發現了較好的治療效果,它給新冠肺炎的治療帶來了很大的希望。
瑞德西韋是一種腺苷類似物的單磷酸酯前藥,通過阻止病毒的RNA複製而發揮作用,具有廣譜抗病毒作用。其CAS:1809249-37-3,分子式:C27H35N6O8P,分子量602.2,是一種小分子藥物。

瑞德西韋分子式
作為(wei) 色譜純化和分析整體(ti) 解決(jue) 方案服務商,月旭科技參閱國內(nei) 外研究,針對該藥物的特點,提出了從(cong) 分析、快速分離純化到工業(ye) 級生產(chan) 的相應色譜方案,為(wei) 現階段正在進行藥物生產(chan) 和研究的工作者提供一臂之力,共同努力,共克時艱!

瑞德西韋分析和純化的月旭方案
一.分析方案
采用月旭科技研發生產(chan) 的Wisys5000高效液相色譜儀(yi) 和Welch Boltimate® C18色譜柱對瑞德西韋進行純度分析。

Welch Boltimate® C18色譜柱
月旭科技的Wisys5000是研發分析和質量分析型高效液相色譜儀(yi) ,具有精準、靈敏度高和穩定的特點,獲得了德國IF設計獎和中國創新設計紅星獎。

Wisys5000 高效液相色譜儀(yi)
▷ 模塊化設計,包括低壓四元泵、自動進樣器、柱溫箱和紫外可見光檢測器等模塊,自動化程度高;
▷ 支持流動相在線自動脫氣,在線混合,輸液泵具有超低脈動、高準確性和高穩定性,可支持7*24h持續性工作;
▷ 光電智能感應係統和高精度馬達搭配確保進樣的準確性和穩定性;
▷ 全密閉檢測模塊設計大大提高設備使用壽命;
瑞德西韋的液相色譜分析條件

二.快速分離純化方案
采用月旭科技Sail1000製備液相色譜儀(yi) 和月旭科技Flash柱,對瑞德西韋進行快速分離純化。
月旭科技的Sail1000製備液相色譜儀(yi) 專(zhuan) 為(wei) 分離純化設計,具有快速、高效和穩定的特點。

Sail 1000色譜儀(yi) ,餾分收集器和Flash柱
▷ 模塊化設計,包括了輸液泵、紫外可見光檢測器、餾分收集器、手動進樣閥等模塊,可靈活配置;
▷ 有7種製備型號可選,滿足多種規模的純化需求;
▷ 運用微處理控製器,雙柱塞並聯泵頭設計,溶劑壓縮補償(chang) ,多點流量曲線校正技術,實現高精度流體(ti) 輸送;
▷ 可以兼容使用高壓製備柱、中低壓Flash柱和DAC柱;
▷ Flash柱長在10-75mm, 有4g, 12g, 20g,40g, 80g, 120g, 220g和330g等規格可選;
三.工業(ye) 級生產(chan) 方案
采用Sail 1000高效液相色譜儀(yi) 、月旭科技動態軸向壓縮柱(DAC)和月旭的矽膠填料對瑞德西韋進行中試放大和工業(ye) 級生產(chan) 。

Sail 1000色譜儀(yi) ,DAC和矽膠填料
▷ 采用動態軸向加壓技術,活塞升降快捷平穩,加壓效果好柱,床內(nei) 部始終保持合理的動態壓力,使柱床和柱效長時間保持穩定;
▷ 采用高壓彈簧蓄能圈和包覆 PTFE的O型密封圈進行密封, 保證活塞和柱底的零泄漏;
▷ 液體(ti) 分配係統設計,使柱效和對稱性完美統一,分離效果更好;
▷ 可選DAC的直徑為(wei) 50, 100, 150, 200mm等等,其它直徑可定製;
▷ 超高純全多孔球形矽膠,保證色譜填料的高分離效率,均勻的粒徑分布和孔徑分布保證良好的分離效率和較大的上樣量,並具有超低的金屬含量;

月旭填料裝填次數與(yu) 壓力變化圖

月旭填料裝填次數與(yu) 柱效變化圖

