
2020年,新型冠狀病毒肺炎在中國爆發,一時間全國上下,齊心協力共同抗擊疫情。在對抗冠狀病毒疫情的這場戰役中,口罩在某種程度上無異於(yu) 扮演了鎧甲的作用。為(wei) 保證口罩供應,相關(guan) 行業(ye) 都在積極奔走,或是緊急複工,或是新建產(chan) 線,都在全力滿足醫護人員和廣大民眾(zhong) 對防護物資需求。但是生產(chan) 企業(ye) 不止在生產(chan) 數量上達到要求,還要提供質量上的保障,所以口罩中環氧乙烷的殘留測定尤為(wei) 重要。
為(wei) 什麽(me) 要測環氧乙烷
環氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結核杆菌、細菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強,可以穿透微孔達到產(chan) 品內(nei) 部相應的深度,從(cong) 而大大提高滅菌效果,目前大多數無菌醫療器械生產(chan) 企業(ye) 普遍采用環氧乙烷滅菌。
但環氧乙烷本身又是一種強刺激性物質,對皮膚黏膜具有強刺激性,同時具有致癌、致畸的毒性,將對人們(men) 的身體(ti) 造成嚴(yan) 重的傷(shang) 害。
因此合適的滅菌工藝、嚴(yan) 格的殘留量限製管控、以及保證滅菌後產(chan) 品足夠的熟化過程是確保一次性防護用品真正安全的關(guan) 鍵因素。
月旭環氧乙烷檢測方案
依照國標GB/T 16886.7-2015中對一次性醫療製品中環氧乙烷殘留量測定方法的指導,使用頂空-氣相色譜法對環氧乙烷進行定量分析。
色譜柱:WM-PEG20M, 30m×0.32mm, 1.0μm;P/N:05918-32003。
載氣:恒壓模式,N2,0.05MPa;
進樣口溫度:250℃;
柱溫:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);
檢測器:250℃ FID;
進樣量:1μl;
分流比:50:1。

🔺環氧乙烷標準品圖譜
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