很多從(cong) 事科研或者檢測行業(ye) 的小夥(huo) 伴購買(mai) 標準品時會(hui) 有這樣的困惑,在平台或網頁上檢索商品時常會(hui) 看到“標準物質、有證標準物質、標準樣品、藥典標準品、參考物質、對照品、質控品、標準參考物質、基質標準物質、Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM)、Reference Standards、Analytical Standards、Analytical Reference Standards、Standard Materials”等各種中英文稱呼,看得人頭都大了。它們(men) 之間到底有什麽(me) 區別呢?
現在,小編就來教你分辨歸類這些稱呼,以便選擇合適的標準品。
首先要知道的是,“標準品”、“有證標準品”隻是籠統的叫法,規範的中文名稱是(有證)標準物質與(yu) (有證)標準樣品,它們(men) 均由標準規定的英文名Reference material(RM)、Certified reference material(CRM)翻譯而來,然而由於(yu) 國家機構批準生產(chan) 銷售的標準品在國內(nei) 分屬於(yu) 兩(liang) 個(ge) 不同的管理體(ti) 係,應用範圍不同,這兩(liang) 種概念不能混用。另外,國家計量技術規範文件JJF 1005-2016中還提出了參考物質與(yu) 有證參考物質的譯名。而國外對標準品的稱呼也不僅(jin) 有Reference Material(RM)、Certified Reference Material(CRM),這些都是是目前“標準品”稱呼多樣、令人困惑的原因。
標準物質簡稱“標物”,來自現國家市場監督管理總局計量司發布的國家計量技術規範體(ti) 係,該體(ti) 係下的有證標準物質又分為(wei) *標準物質(編號GBW)和國家二級標準物質[編號GBW/(E)]。標準樣品簡稱“標樣”,來自國家標準化管理委員會(hui) 發布的國家標準體(ti) 係,該體(ti) 係下的國家有證標準樣品編號為(wei) GSB。同一種物質可能既有對應的國家標準物質又有國家標準樣品。
由圖1可以看到,這兩(liang) 大管理體(ti) 係的標準品研製、生產(chan) 等規範性文件其實都引用或參照采用了標準,對具有準確量值特性的標準樣品/標準物質來說,其研製程序相同,作用也相同。
不同的地方在於(yu) ,標準物質主要在單位製(SI)係統中作為(wei) 量值溯源的溯源鏈,確保溯源鏈連續,它是SI係統的一個(ge) 組成部分;標準樣品又稱“實物標準”,是對應的文字標準的實物形態,側(ce) 重於(yu) 標準測量方法的評價(jia) 。國外生產(chan) 的標準品沒有這些區別。

圖1👆
對標準物質/標準樣品、有證標準物質/有證標準樣品的定義(yi) 想必大家已經很熟悉了,標準物質/標準樣品的特點在於(yu) 其一種或數種特性均勻、穩定,有證標準物質/標準樣品除了這一特點,還要求使用計量學上的有效手段測定特性值,並以文件形式提供特性值不確定性及計量溯源性的描述。
市麵上各種稱呼對應的標準品,根據產(chan) 品是否帶有內(nei) 容符合ISO Guide 31(GB/T15000.4-2003、JJF 1186-2018)規定的證書(shu) (Certificate of analysis,COA),大都可以歸類至標準物質/標準樣品、有證標準物質/有證標準樣品的範疇。
需要注意的是:
1、商品附帶有相關(guan) 參數的質量證書(shu) 不等於(yu) 有COA證書(shu) ,如果某個(ge) 標準品產(chan) 品提供的證書(shu) 沒有相關(guan) 參數的不確定性及計量溯源性,依然不屬於(yu) 有證標準品;
2、藥典標準品與(yu) 藥典對照品屬於(yu) 不同的規範體(ti) 係,根據藥典方法開展研究需購買(mai) 專(zhuan) 門的藥典標準品與(yu) 對照品;
3、一些其它稱呼如質控品、校準物等屬於(yu) 按用途劃分的標準品,根據具體(ti) 需要,既可以是標準品也可以是有證標準品。(下文有定義(yi) 介紹TIPs)
小編在此歸類了常見的標準品稱呼(見圖2)。通常商品信息中提及“有證書(shu) ”的一般屬於(yu) 有證標準物質/有證標準樣品,不過購買(mai) 前確認一下證書(shu) 上是否提供不確定性與(yu) 計量溯源性的描述。GBW、GBW(E)、GSB、SRM®(NIST)、BCR®(歐盟JRC)、IRMM®(歐盟JRC)、ERM®(歐盟JRC)等國家計量/標準單位的標準品也屬於(yu) 有證標準品。希望這些信息能對你有幫助。

圖2👆
TIPS:
質控樣品:按用途劃分,用於(yu) 測量質量控製的標準物質/標準樣品。(JJF 1005-2016)
校準品:按用途劃分,用於(yu) 設備和測量程序校準的標準物質/標準樣品。(JJF 1005-2016)
藥典標準品:指用於(yu) 生物檢定、抗生素或生物樣品中含量或效價(jia) 測定的標準物質,以效價(jia) 單位(U)表示,屬於(yu) 藥典體(ti) 係。
藥典對照品:指用於(yu) 鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀(yi) 器性能的標準物質,屬於(yu) 藥典體(ti) 係。

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參考資料:
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GB/T 15000.4-1994 標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書(shu) 內(nei) 容的規定
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JJF 1001-2011 通用計量術語及定義(yi)
JJF 1005-2016 標準物質通用術語和定義(yi)
JJF 1186-2018 標準物質認定證書(shu) 和標簽內(nei) 容編寫(xie) 規則
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胡曉燕. 我國標準物質/標準樣品發展綜述[J]. 山東(dong) 冶金, 2006, 28(4):1-4.