溶出儀機械驗證注意要點請收好！

更新時間：2019-07-05 點擊次數：4381

本文為(wei) 采用月旭機械驗證工具和方案的客戶詳細介紹使用注意要點，小夥(huo) 伴們(men) 請收好。

指導原則中需要驗證的9個(ge) 項目、所用工具，及其技術要求如下表所示，下麵一一介紹各項目的使用注意要點：

1、數顯傾(qing) 角儀(yi) 使用注意要點

🔹測量籃（槳）軸垂直度時，傾(qing) 角器輕輕靠於(yu) 轉軸上，轉軸倚靠位設計有夾位，無需用力過猛，否則轉軸微彎，測量結果不準確。

🔹測量溶出杯垂直度時，將傾(qing) 角器輕輕貼於(yu) 溶出杯內(nei) 壁，避免觸及溶出杯底部圓弧部分，用力過猛可能會(hui) 損壞溶出杯內(nei) 壁，導致測量結果偏差。

🔹每根轉軸和溶出杯都需要測量，並記錄結果。

2、同軸度測量儀(yi) 使用注意要點

🔹測量時，若測量頭偏擺至左（可能無法接觸杯壁）或右（超出量程，表示該溶出係統不符合USP及Ch.P規定的尺寸要求）。

🔹測量中獲得的偏差刻度數除以2，才是溶出杯與(yu) 轉軸的同軸度值。

🔹測量時轉動軸，該工具隨著一起轉，杯壁摩擦力太大，需要加些水或潤滑液潤濕滑。

🔹若轉軸偏細，可在轉軸上均勻的包裹一層紙，以便於(yu) 工具固定夾固定。

3、擺度儀(yi) 使用注意要點

🔹針對不同的溶出儀(yi) ，百分表支架有兩(liang) 種可選，標配支架無需拆出溶出杯，直接測量，適用於(yu) 大部分LabIndia，Hanson，Distek和Riggtek的溶出儀(yi) ，非標配的百分表支架適用於(yu) Vankel和Varian等品牌的溶出儀(yi) 。

🔹擺度儀(yi) 底盤安裝時設計為(wei) 三點固定方式，兩(liang) 個(ge) 固定腳固定後再安裝活動腳，底盤必須安裝穩定，否則直接影響測量的準確度。

🔹百分表的測量頭有伸縮性，須使期測量頭正中正對轉軸正中位置，位置偏離，可能影響測量精度。

🔹百分表安裝固定前須有預加壓，即使得測量頭內(nei) 縮一段，測量頭過於(yu) 寬鬆，會(hui) 使測量結果偏小。

🔹擺度儀(yi) 百分表、百分表支架、軸支架和底盤四個(ge) 主要部件須安裝穩定，否則會(hui) 影響測量結果。

4、深度測量儀(yi) 使用注意要點

🔹測量時要保證轉軸夾緊靠在轉軸表麵，但也不要用力過猛，且測量頭的底部位於(yu) 溶出杯底部中心，否則會(hui) 導致讀數不準。

🔹使用時輕拿輕放，.取出深度測量儀(yi) 時，要先提起轉軸，以免劃傷(shang) 溶出杯。

🔹如測量結果超出要求，需要請調整轉軸高度，並再次進行確認。

5、轉速表使用注意要點

🔹轉速表具有計數（REV模式）功能，請確認測量時處於(yu) RPM模式。

🔹測量時，不反光部分必須大於(yu) 反光部分，反光標簽物體(ti) 表麵必須幹淨，平整，否則測量可能受影響。

🔹測量時，轉速表與(yu) 反光標簽的距離應在50mm~500mm範圍內(nei) ，推薦距離200mm左右，手持轉速表不應經常晃動。

🔹如溶出儀(yi) 的所有轉軸由同一個(ge) 電機驅動，可選擇隻測一根轉軸的轉速，如轉軸由各自電機分別驅動，則需要測量每根轉軸的轉速。

6、數顯溫度計使用注意要點

🔹測量時溫度探針三分之二沉沒於(yu) 水中，不可攪動，不可接觸溶出杯內(nei) 壁。

🔹測量探針不能接觸轉動的槳，並小心放置探針的線路，否則可能導致危險。

🔹每個(ge) 溶出杯中的溫度都需要測量。

🔹溫度如果超出37℃±0.5℃，需要校正溶出儀(yi) ，校正後重新測量。